DELRAY BEACH, Fla. – El Delray Medical Center es el primer hospital en el condado de Palm Beach en ofrecer el sistema de ablación de campo pulsado FARAPULSE™, un dispositivo recientemente aprobado para el tratamiento de la fibrilación auricular, el tipo más común de arritmia cardíaca. El primer procedimiento con el nuevo sistema fue realizado en el hospital por el Dr. Yoel Vivas el 2 de abril de 2024.

El sistema FARAPULSE PFA, fabricado por Boston Scientific, recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en enero. ⁱ El nuevo sistema ofrece un tratamiento alternativo para la fibrilación auricular que la ablación térmica tradicional, en la que un catéter colocado en el interior del corazón genera temperaturas extremas, calientes o frías, para destruir áreas específicas en el corazón asociadas con ritmos cardíacos anormales. En cambio, el sistema FARAPULSE PFA se basa en campos eléctricos no térmicos y selectivos de tejidos para extirpar el tejido cardíaco y evitar daños a las estructuras circundantes.

La fibrilación auricular ocurre cuando las dos cámaras superiores del corazón, las aurículas, laten demasiado rápido y con un ritmo irregular (fibrilación). Puede disminuir la eficiencia de bombeo del corazón, lo que puede hacer que las células sanguíneas se acumulen y se peguen, formando coágulos en el corazón y provocando un accidente cerebrovascular. Las personas con fibrilación auricular tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y otras complicaciones relacionadas con el corazón que aquellas con ritmos cardíacos normales. ⁱⁱ

"Estamos entusiasmados de poder ofrecer a nuestros pacientes esta nueva opción de tratamiento para la fibrilación auricular que está diseñada para minimizar los riesgos asociados con la ablación térmica", dijo Daniel Listi, director ejecutivo del Delray Medical Center. "Esta aplicación de PFA es la primera de su tipo en el mundo. Estamos muy entusiasmados con lo que ofrecerán las innovaciones de Boston Scientific con FARAPULSE más allá de cualquier tecnología existente. Finalmente está aquí para nuestra comunidad y estamos orgullosos de ser la primera opción de Boston Scientific en el condado de Palm Beach".

Según Boston Scientific, los datos positivos de 12 meses del ensayo clínico fundamental ADVENT, el primer ensayo clínico aleatorizado que compara directamente la eficacia y seguridad del sistema con la ablación estándar, encontraron que la terapia con el dispositivo era tan segura y efectiva como la ablación térmica convencional, con tiempos de ablación estadísticamente más cortos y una curva de aprendizaje más rápida para los médicos. Los datos adicionales del mundo real de más de 17,000 pacientes en el registro MANIFEST-17K demostraron la seguridad continua del sistema en el mundo real, sin informes de parálisis permanente del nervio frénico, estenosis de la vena pulmonar o lesión esofágica. ⁱⁱⁱ

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que 12.1 millones de personas en los EE. UU. tendrán fibrilación auricular en 2030. iv Se cree que el aumento de la prevalencia de la fibrilación auricular en la población es el resultado del envejecimiento de la población, las mejoras en la atención coronaria y la creciente prevalencia de factores de riesgo como la diabetes. ^v