El oclusor de FOP es el único dispositivo aprobado por la FDA diseñado para evitar que los coágulos de sangre ingresen al cerebro al sellar un orificio en el corazón

Delray Beach, Fla. (6 de diciembre de 2016) - El Delray Medical Center ahora ofrece un dispositivo recientemente aprobado diseñado para ayudar a los pacientes diagnosticados con un foramen oval permeable (FOP), una pequeña abertura entre las cámaras superiores del corazón. El oclusor de FOP AMPLATZER™ es el primer y único dispositivo aprobado por la FDA diseñado para cerrar el FOP y reducir el riesgo de accidentes cerebrovasculares isquémicos recurrentes causados por coágulos peligrosos que pasan entre las cámaras del corazón y hasta el cerebro.

"El Delray Medical Center se enorgullece de ser el primer hospital del estado en implantar este revolucionario dispositivo", dijo el director ejecutivo Mark Bryan. "Nuestra prioridad es invertir en nuevas tecnologías que, en última instancia, puedan prolongar la vida de los pacientes y mejorar su calidad de vida".

Normalmente, en un feto en desarrollo, el foramen oval permite que la sangre oxigenada de la placenta pase por alto los pulmones. Esta pequeña abertura en forma de colgajo generalmente se cierra poco después del nacimiento. Cuando este colgajo permanece abierto, o "patentado", se denomina FOP. Un FOP puede permitir que coágulos peligrosos pasen del lado derecho del corazón al izquierdo, viajen hasta el cerebro y provoquen un accidente cerebrovascular. El oclusor de FOP AMPLATZER está diseñado para sellar el orificio no deseado y reducir este riesgo.

Se estima que el 25 por ciento de los adultos tienen un FOP, que a menudo no se detecta hasta que tienen un accidente cerebrovascular criptogénico (un accidente cerebrovascular de causa desconocida). Los datos a largo plazo recientemente publicados de RESPECT, un ensayo clínico histórico, mostraron que los pacientes que recibieron el oclusor AMPLATZER tuvieron un riesgo reducido de accidente cerebrovascular recurrente en un 45 por ciento en comparación con la terapia médica dirigida por las pautas sola. Los datos del ensayo también mostraron que el cierre del FOP con el dispositivo tiene un bajo riesgo de complicaciones relacionadas con el dispositivo o el procedimiento. El procedimiento para implantar el dispositivo es mínimamente invasivo y se realiza mientras el paciente está sedado pero aún consciente. 

"Las personas que experimentan un accidente cerebrovascular tienen entre un 25 y un 35 por ciento de probabilidades de tener un accidente cerebrovascular recurrente, que con frecuencia tiene una tasa más alta de muerte y discapacidad porque partes del cerebro ya están lesionadas", dijo el Dr. Brijeshwar Maini, cardiólogo intervencionista y director médico regional de terapias transcatéter para la región de Florida de Tenet Healthcare. "Nos complace tener un nuevo procedimiento disponible en el Delray Medical Center que puede minimizar ese riesgo y potencialmente salvar muchas vidas".