PALM BEACH GARDENS, Fla. – El Centro Médico Palm Beach Gardens ha adquirido el sistema de ablación de campo pulsado FARAPULSE™, un dispositivo recientemente aprobado para el tratamiento de la fibrilación auricular, el tipo más común de arritmia cardíaca. El primer procedimiento en el hospital utilizando el nuevo sistema fue realizado por el Dr. Matthew Klein el 4 de abril de 2024.

El sistema FARAPULSE PFA, fabricado por Boston Scientific, recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en enero. ⁱ El nuevo sistema ofrece un tratamiento alternativo para la fibrilación auricular que la ablación térmica tradicional, en la que un catéter colocado en el interior del corazón genera temperaturas extremas, calientes o frías, para destruir áreas específicas en el corazón asociadas con ritmos cardíacos anormales. En cambio, el sistema FARAPULSE PFA se basa en campos eléctricos no térmicos y selectivos de tejidos para extirpar el tejido cardíaco y evitar daños a las estructuras circundantes.

La fibrilación auricular ocurre cuando las dos cámaras superiores del corazón, las aurículas, laten demasiado rápido y con un ritmo irregular (fibrilación). Puede disminuir la eficiencia de bombeo del corazón, lo que puede hacer que las células sanguíneas se acumulen y se peguen, formando coágulos en el corazón y provocando un accidente cerebrovascular. Las personas con fibrilación auricular tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y otras complicaciones relacionadas con el corazón que aquellas con ritmos cardíacos normales. ⁱⁱ

"Esta tecnología marca un avance en nuestra capacidad para tratar la fibrilación auricular, ofreciendo a nuestros pacientes otra vía hacia una recuperación completa. Nuestro compromiso de brindar atención de la más alta calidad es inquebrantable, y con el sistema FARAPULSE, estamos capacitando a nuestro equipo médico para brindar excelencia en la atención cardíaca", dijo Libby Flippo, directora ejecutiva interina del Centro Médico Palm Beach Gardens.

Según Boston Scientific, los datos positivos de 12 meses del ensayo clínico fundamental ADVENT, el primer ensayo clínico aleatorizado que compara directamente la eficacia y seguridad del sistema con la ablación estándar, encontraron que la terapia con el dispositivo era tan segura y efectiva como la ablación térmica convencional, con tiempos de ablación estadísticamente más cortos y una curva de aprendizaje más rápida para los médicos. Los datos adicionales del mundo real de más de 17,000 pacientes en el registro MANIFEST-17K demostraron la seguridad continua del sistema en el mundo real, sin informes de parálisis permanente del nervio frénico, estenosis de la vena pulmonar o lesión esofágica. ⁱⁱⁱ

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que 12.1 millones de personas en los EE. UU. tendrán fibrilación auricular en 2030. iv Se cree que el aumento de la prevalencia de la fibrilación auricular en la población es el resultado del envejecimiento de la población, la creciente prevalencia de factores de riesgo como la diabetes y las mejoras en la atención coronaria. Gracias a los avances médicos, más pacientes sobreviven al infarto de miocardio, por lo que más pacientes sobreviven con "corazones más enfermos", lo que puede llevar a desarrollar fibrilación auricular. ^v